Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό αντιπυρετικό – αναλγητικό φάρμακο

Την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Apotel αποφάσισε ο ΕΟΦ – αναλυτικά η απόφαση για την ανάκληση του αντιπυρετικού – αναλγητικού φαρμάκου.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε την ανάκληση των παρτίδων 19-006 (ημερ. λήξης 04/2022) και 19-009 (ημερ. λήξης 07/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος Apotel EF.TAB 500MG/TAB. Τι αναφέρει η απόφαση του ΕΟΦ για την ανάκληση:

Κατά τον εργαστηριακό έλεγχο, βρέθηκε ότι η μεν 19-006 είναι μη κανονική ως προς το μακροσκοπικό έλεγχο της στοιχειώδους συσκευασίας και δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας, η δε 19-009 δεν συμφωνεί με τις προδιαγραφές του προϊόντος ως προς τον έλεγχο μέσης μάζας.

Η εταιρεία UNI-PHARMA οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, σημειώνεται στην απόφαση του ΕΟΦ.